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telegram群成员id采集器(www.tel8.vip):国产新冠口服药预计明年2月上市 新冠口服药有哪些

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国产新冠口服药马上也要来了,据悉,先声药业新冠治疗药物SIM0417已经完成三期临床,将于明年2月上市,那么,新冠口服药有哪些?下面女性健康网小编就带来介绍。

国产新冠口服药预计明年2月上市

据“江苏药品监管”,江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。

公告显示,SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。

12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。

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据该公告,江苏省药监局副局长姜伟指出,SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。

新冠口服药有哪些

新冠疫情暴发以来,国内外已有多种疫苗上市,但治疗药物目前仍存在短板。不少企业将目光集中在抗新冠病毒药物的研发上,尤其集中在以3CL蛋白酶等为主要抗病毒靶点的小分子口服药研发这一领域。有人认为,药物是疫苗之外抗新冠的第二道防线,甚至是终结疫情的最后一块“拼图”。

在国外,目前已经批准上市的新冠口服药有:默沙东的Molnupiravir(莫诺拉韦)、辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦,全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂)和日本盐野义制药公司研发的XOCOVA片剂(有效成分是富马酸恩赛特韦);在国内,真实生物的阿兹夫定片,是首款获批的国产新冠口服药物。

在国内,前沿生物的FB2001、君实生物/旺山旺水的VV993、先声药业的SIM0417也是以3CL为靶点,均加紧了研发步伐。此外,国内还有众生药业研发的口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物、广生中霖和药明康德合作研发的GST-HG171等处于推进临床研究阶段。

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网友评论

  • 2023-02-01 00:24:50

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